動脈硬化檢測儀是一種非侵入性醫(yī)療設(shè)備，用于評估血管彈性、檢測動脈硬化并預(yù)測心血管事件風(fēng)險。該設(shè)備通過測量脈搏波傳播速度(PWV)、踝臂指數(shù)(ABI)等參數(shù)，為高血壓、冠心病、腦卒中等心血管疾病的風(fēng)險管理提供科學(xué)依據(jù) [1][2][3]。
中文名：動脈硬化檢測儀(血管彈性測定儀、動脈硬化測定儀) [6]
英文名：Arterial Stiffness Detector [6]
設(shè)備用途：評估血管彈性、檢測早期動脈硬化、預(yù)測心血管事件風(fēng)險、指導(dǎo)干預(yù)及隨訪管理 [1][2][4]
管理類別：中國為第二類醫(yī)療器械，需經(jīng)國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊;國際上受 FDA、歐盟 MDR 等監(jiān)管，并需符合 ISO 13485 質(zhì)量管理體系 [6][7][8]
動脈硬化檢測儀基于脈搏波傳播原理(Pulse Wave Velocity, PWV)和血壓波形分析，通過非侵入方式獲取血管功能數(shù)據(jù)：
脈搏波傳播速度（PWV）：PWV 是動脈壁僵硬程度的重要指標(biāo)，PWV 越高表示動脈硬化程度越嚴(yán)重，心血管事件風(fēng)險越高 [1][3]。
血管彈性指數(shù)（CAVI, Cardio-Ankle Vascular Index）：獨(dú)立于血壓水平，可綜合反映動脈全身硬化情況，常用于動態(tài)監(jiān)測干預(yù)效果 [2][5]。
動脈反射波與波形分析（AI, Augmentation Index）：通過分析波形反射時間和幅度，評估小動脈阻力與彈性狀況 [3][4]。
脈壓指數(shù)（PP）及局部血管參數(shù)：輔助評估中心動脈壓力、血管順應(yīng)性和早期血管病變 [1][4]。
現(xiàn)代設(shè)備通常集成多通道傳感器，可同時測量上下肢多處脈搏波，提高評估精度與數(shù)據(jù)可靠性 [5][6]。
早期血管健康篩查：能夠在臨床癥狀出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)血管彈性下降、動脈僵硬的早期跡象 [1][2]。
心血管風(fēng)險預(yù)測：PWV 和 CAVI 與冠心病、腦卒中、高血壓及糖尿病患者心血管事件風(fēng)險密切相關(guān)，可作為獨(dú)立預(yù)測因子 [1][3][4]。
干預(yù)及療效監(jiān)測：用于評估藥物治療(如降壓藥、他汀類藥物)、生活方式干預(yù)(運(yùn)動、飲食)對血管健康的改善效果 [2][4][5]。
流行病學(xué)及社區(qū)健康管理：便攜設(shè)備適合學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和社區(qū)體檢，可大規(guī)模評估人群血管健康狀況 [5][6]。
基層與移動醫(yī)療：設(shè)備操作簡便、無需特殊設(shè)施，適合社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及移動體檢車 [6][7]。
優(yōu)勢：
非侵入性、無電離傷害、操作簡便，適合長期隨訪 [1][3]
便攜、檢測快速，適用于大規(guī)模篩查和基層醫(yī)療 [5][6]
可提前發(fā)現(xiàn)亞臨床動脈硬化，輔助心血管疾病早期干預(yù) [2][4]
局限：
測量結(jié)果受血壓、心率、體位等因素影響，需標(biāo)準(zhǔn)化操作 [1][3]
不同廠家、不同測量部位或不同設(shè)備的數(shù)值不可直接比較 [6][7]
檢測僅提供血管彈性或僵硬程度評估，確診心血管疾病仍需影像學(xué)和臨床檢查 [2][4]
設(shè)備一致性：同一患者隨訪應(yīng)使用相同設(shè)備和測量部位 [1][3]
質(zhì)控管理：建立日常校準(zhǔn)和定期精密度檢測，保存質(zhì)控記錄 [6][7]
結(jié)果解讀：結(jié)合年齡、血壓、血脂、糖尿病等危險因素綜合分析 [1][2]
篩查而非確診：用于評估血管健康與心血管風(fēng)險，不能替代全面臨床篩查 [1][3]
